1. Увођење стандарда
АСТМ Ф67 је спецификација за прерађене чисте титанијум (УНС Р50250, УНС Р50400, УНС Р50550, УНС Р50700) заХируршки имплантати. Стандард покрива хемијски састав, механичка својства и потребе за металуршким квалитетом за четири разреда барова, отковања и жица, наимеГР1, ГР2, ГР3 и ГР4.
2 Обим и сврха
Стандард такође укључује захтеве за термичком третманом, тестирањем и инспекцијом материјала.СврхаАСТМ Ф67 јеДа би се осигурало да произвођачи производе чисте титанијум материјале за хируршке имплантете који испуњавају минималне захтеве за употребу у медицинским апликацијамакао што су хируршки имплантати.
3.Хемијски захтеви за композицију
|
Елементи |
Састав% (маса / маса) |
|||
|
ГР1 УНС Р50250 |
ГР2 УНС Р50400 |
ГР3 УНС Р50550 |
ГР4 УНС Р50700 |
|
|
Н, мак |
0.03 |
0.03 |
0.05 |
0.05 |
|
Ц, мак |
0.08 |
0.08 |
0.08 |
0.08 |
|
Х, мак |
0.015 |
0.015 |
0.015 |
0.015 |
|
ФЕ, мак |
0.20 |
0.30 |
0.30 |
0.50 |
|
О, мак |
0.18 |
0.25 |
0.35 |
0.4 |
|
Ти |
заостали |
заостали |
заостали |
заостали |
4. Анализа анализе производа
|
елементи |
Одређени границе или широк распон% |
Одступање изван малих или великих граница |
|
N |
Мање или једнако 0. 05 |
0.02 |
|
C |
0.10 |
0.02 |
|
H |
Мање од или једнако 0. 015 |
0.0020 |
|
Фе |
Мање или једнако 0. 25 |
0.10 |
|
Фе |
＞0.25 |
0.15 |
|
O |
Мање или једнако 0. 20 |
0.02 |
|
O |
＞0.20 |
0.03 |
5. Механичка својства
Механичке захтеве: Механичка потреба за обновљеним баровима, гредице, окупљања и других производа
|
навођење |
затегнута чврстоћа мин |
Снага приноса (0. 2%) мин |
ЕЛЛОНГАЦИЈА мин (%) |
Секциона скупљања мин (%) |
|||
|
кси |
МПА |
кси |
МПА |
||||
|
ГР1 |
35 |
240 |
25 |
170 |
24 |
30 |
|
|
ГР2 |
50 |
345 |
40 |
275 |
20 |
30 |
|
|
ГР3 |
65 |
450 |
55 |
380 |
18 |
30 |
|
|
ГР4 |
80 |
550 |
70 |
483 |
15 |
25 |
|
6. Механичка својства Захтеви за жањеве жице
|
Пречник. центиметар |
навођење |
затезна чврстоћа, већа или једнака, |
Снага приноса (0. 2ресидуал) већа или једнака КСИ (МПа) |
Издужење веће од или једнако (%) |
Секциона скупљања већа или једнака (%) |
|
Већи или једнак 0. 125 (Веће од или једнако 3.18) |
ГР1 |
35(240) |
25(170) |
24 |
30 |
|
ГР2 |
50(345) |
40(275) |
20 |
30 |
|
|
ГР3 |
65(450) |
55(380) |
18 |
30 |
|
|
ГР4 |
80(550) |
70(485) |
15 |
25 |
|
|
Мање од или једнако {0}}. 062 ~ 0.125 (1.58~＜3.18) |
ГР1 |
35(240) |
25(170) |
15 |
... |
|
ГР2 |
50(345) |
40(275) |
12 |
... |
|
|
ГР3 |
65(450) |
55(380) |
10 |
... |
|
|
ГР4 |
80(550) |
70(483) |
8 |
... |
|
|
Мање или једнако {0}}. 020 ~ 0.062 (0.51~＜1.58 |
ГР1 |
35(240) |
... |
12 |
... |
|
ГР2 |
50(345) |
... |
10 |
... |
|
|
ГР3 |
65(450) |
... |
8 |
... |
|
|
ГР4 |
80(550) |
... |
6 |
... |
|
|
Мање од или једнако {0}}. 005 ~ 0.020 (0.13~＜0.51) |
ГР1 |
35(240) |
... |
10 |
... |
|
ГР2 |
50(345) |
... |
8 |
... |
|
|
ГР3 |
65(450) |
... |
6 |
... |
|
|
ГР4 |
80(550) |
... |
4 |
... |
7. ЦИЛИНДРИЦАЛНА ВЕЛИЧИНА ВЕЛИЧИНА ВЕЛИКЕ:
|
Пречник, инча (мм) |
Димензионална толеранција, инча (мм) |
Ван заобљености, инча (мм) |
|
0.125~0.3125(3.18~7.94) |
±0.002(0.051) |
0.002(0.051) |
|
0.030~＜0.125(0.76~＜3.18) |
±0.001(0.025) |
0.001(0.025) |
|
0.010~＜0.030(0.25~＜0.76) |
±0.0008(0.020) |
0.0008(0.020) |
|
0.005~＜0.010(0.13~＜0.25) |
±0.0005(0.013) |
0.0005(0.013) |
